Estos requisitos son aplicables a todas las categorías y medios de cultivo o preparados que se utilizan en los laboratorios que realizan análisis microbiológicos.
Establece los criterios y describe los métodos para las pruebas de rendimiento de los medios de cultivo.
La norma ISO 11133 es de aplicación a empresas cuyo alcance sea:
- Organismos comerciales que producen y /o distribuyen productos terminados o semi-terminados, reconstituidos o medios deshidratados
- Los organismos no comerciales que suministran los medios de producción a terceros
- Laboratorios microbiológicos que se preparan los medios de cultivo para su propio uso