GDP
GDP - Sistema de gestión del buenas prácticas de distribución de medicamentos
En URS SPAIN somos Entidad de Certificación especializada en la verificación del cumplimiento de las Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos (GDP), el estándar europeo que garantiza que los medicamentos se almacenan, manipulan y distribuyen bajo las condiciones adecuadas para mantener su calidad, seguridad e integridad.
Si tu empresa necesita obtener o renovar la certificación GDP, te acompañamos en todo el proceso: desde la revisión inicial hasta la emisión del informe y certificado correspondiente.
Solicita tu presupuesto GDP en 24h y comprueba la agilidad y rigor del proceso de certificación con URS SPAIN.
¿Qué son las Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos (GDP)?
Las GDP son las directrices europeas que regulan la distribución mayorista de medicamentos para uso humano.
Su objetivo es garantizar que los medicamentos mantengan su calidad a lo largo de toda la cadena logística y que no entren en el circuito productos falsificados, deteriorados o mal manipulados.
Beneficios de la certificación GDP
Contar con un certificado GDP aporta ventajas clave:
- Mayor confianza de laboratorios, distribuidores y operadores logísticos.
- Acceso a nuevos acuerdos y contratos con la industria farmacéutica.
- Cumplimiento alineado con los requisitos de la AEMPS y normativa europea.
- Trazabilidad y control total en todas las etapas de la distribución.
- Mejor gestión de riesgos y reputación reforzada.
Requisitos de las GDP
Para lograr la certificación GDP, tu empresa debe demostrar el cumplimiento de puntos clave como:
- Sistema documental adaptado a la directriz europea.
- Procedimientos de recepción, almacenamiento, preparación de pedidos y envío.
- Control de temperatura y condiciones ambientales.
- Cualificación de equipos, sistemas y transporte.
- Gestión de reclamaciones, incidencias, devoluciones y sospechas de falsificación.
- Formación del personal y cualificación de proveedores.
- Registros trazables y auditorías internas.
En URS SPAIN te acompañamos paso a paso para demostrar el cumplimiento de todos los requisitos exigidos por las GDP.
Proceso de certificación GDP con URS SPAIN
- Solicitud de presupuesto GDP – gratuito y en menos de 24 horas.
- Revisión de documentación y toma de datos.
- Auditoría GDP en una o dos fases según el alcance y complejidad de la distribución.
- Emisión del informe y certificado correspondiente.
- Auditorías de seguimiento para mantener el cumplimiento.
Sectores que certificamos bajo GDP
Las Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos aplican a:
distribuidores mayoristas, operadores logísticos farmacéuticos, empresas de transporte especializado, plataformas logísticas y laboratorios que externalizan la distribución.
URS SPAIN cuenta con auditores cualificados en logística farmacéutica para garantizar auditorías rigurosas, útiles y adaptadas a la operativa real de cada empresa.
Por qué elegir URS SPAIN
- Auditorías realizadas por especialistas en distribución farmacéutica.
- Proceso rápido, claro y sin burocracia innecesaria.
- Presencia internacional en más de 60 países.
- Equipo técnico cercano y accesible.
Preguntas frecuentes sobre GDP
¿Cuánto tarda la certificación GDP?
Normalmente el proceso puede completarse en pocas semanas.
¿Qué revisa la auditoría GDP?
Instalaciones, control de temperatura, trazabilidad, registros, procedimientos y formación del personal.
¿Es obligatorio certificarse en GDP?
No siempre es obligatorio, pero sí altamente solicitado por laboratorios, operadores logísticos y distribuidores que exigen garantías de cumplimiento.
En menos de 24 horas recibirás tu oferta personalizada para la certificación GDP.
Eleva la seguridad y la calidad de tu cadena de distribución farmacéutica.
